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2025年中国批准立异药76个 现(xian)存医(yi)药制(zhi)造相关企业超10.4万(wan)家

国度药监局(ju)数据显示，2025年中国批准上市的立异药达76个，对外(wai)授权交易总金额超1300亿美元，授权交易数量超150笔，均创汗青新高。

从药品类型看(kan)，76个立异药涵盖化(hua)学(xue)药品47个、生物(wu)成品23个和中药6个。个中，化(hua)学(xue)药品和生物(wu)成品里国产立异药占(zhan)比离别(bie)达80.85%、91.30%，首(shou)立异药有11个，4个为自主研(yan)发。

中国在研(yan)新药管线(xian)约(yue)占(zhan)环球(qiu)30%，居环球(qiu)第二。在政策红利推动(dong)下，上市立异药企加大研(yan)发投(tou)入，自主研(yan)发的立异药“出海”成果显著，标记着中国生物(wu)医(yi)药范畴完(wan)成从跟跑到并跑、部分领跑的超过，成为环球(qiu)立异重要力量。

天眼查(cha)专业版数据显示，停(ting)止目前(qian)中国现(xian)存在业、存续状态的医(yi)药制(zhi)造相关企业超10.4万(wan)家。个中，2025年新增注册相关企业超1.7万(wan)余(yu)家，从企业注册数量趋势来看(kan)，近五年间，医(yi)药制(zhi)造相关企业的注册数量呈稳步发展态势，但2025年呈现(xian)出显著的增长态势，同比增长118.91%。

从地区漫衍来看(kan)，江苏省、广东省、山东省医(yi)药制(zhi)造相关企业数量位居前(qian)线(xian)，离别(bie)为超9400余(yu)家、9300余(yu)家和6600余(yu)家。